據FutureWise最新報告顯示,全球細胞凍存市場正迎來高速增長期:2025年市場規模預計達136.8億美元,到2033年將飆升至703.5億美元,復合年增長率(CAGR)高達22.71%,這一趨勢為生物制藥、再生醫學及生物樣本庫領域的從業者帶來重大機遇。
細胞凍存指通過超低溫環境(通常為-196℃)暫停細胞代謝活動,實現長期保存,以便后續用于研究、治療或生物樣本庫存儲。該過程需借助冷凍保護劑(如DMSO、甘油)與控溫冷凍(或玻璃化冷凍)技術,而細胞凍存罐作為核心存儲設備,能穩定維持超低溫環境,大程度保留細胞活性,成為連接細胞制備與應用的關鍵載體。
多重因素共同推動市場增長:首先,干細胞、免疫細胞及基因療法等的快速發展,對治療用細胞的長期可靠存儲需求激增,這被列為核心驅動因素;其次,生物樣本庫建設與個性化醫療興起,更多機構開始采集、存儲人體細胞用于診斷與研究,帶動存儲設備需求;技術進步方面,超低溫冷凍箱、密閉存儲系統等設備持續優化,細胞凍存罐的智能化升級(如實時溫控、遠程報警功能)進一步提升了存儲安全性與成本效益;地域分布上,北美仍是主導市場,但亞太地區憑借醫療基礎設施完善、科研投入增加及細胞療法普及,正成為增長最快的區域之一。
從市場細分來看,產品類型涵蓋冷凍保護劑(甘油、DMSO等)、設備(培養箱、細胞凍存液氮罐、冷凍箱)及相關服務,其中設備板塊因生物樣本庫規模化建設,增速領先;應用領域包括干細胞、卵母細胞與胚胎、精子及肝細胞等存儲,干細胞存儲需求因再生醫學研究升溫尤為突出;終端用戶則以制藥與生物科技公司、高校科研機構及生物樣本庫為主。
不過市場增長仍面臨挑戰:成本方面,超低溫冷凍箱、液氮供應鏈等基礎設施投入及后續維護費用較高,可能限制部分中小機構入場;技術層面,確保細胞解凍后高活性、操作標準化難度較大,且操作人員需佩戴防液氮手套等防護裝備避免低溫傷害,對操作規范要求嚴格;此外,不同地區細胞療法與存儲的監管政策存在差異,凍存標準尚未完全統一,也給市場帶來不確定性。
競爭格局上,賽默飛世爾、默克、BioLifeSolutions、美天旎生物及康寧等企業是市場主力。近年企業動作頻頻:BioLifeSolutions于2025年收購PanTHERACryoSolutions,獲取專屬冰晶再結晶抑制劑(IRI)技術;賽默飛于2023年推出印度制造的TSV系列超低溫冷凍箱,提升長期存儲的溫度均勻性;默克則投資約3.22億美元擴建韓國工廠,強化亞太地區生物加工與細胞凍存供應鏈。
對行業參與者而言,細胞凍存市場的增長為多領域帶來機遇:制藥與生物科技公司可借助細胞凍存技術實現細胞系規模化生產與跨區域運輸;生物樣本庫與科研機構能通過細胞凍存罐等設備搭建可靠的樣本存儲體系,降低污染與損耗風險;設備廠商則可聚焦自動化、低成本存儲方案創新,拓展解凍服務、物流等周邊業務。未來,隨著細胞療法走向主流,細胞凍存將成為生產鏈中受監管的關鍵環節,布局模塊化設備、先進冷凍保護劑及合規服務的企業,有望在700億美元級市場中占據優勢。
來源:pharmiweb.com